sv  dk  en  

no en sv dk
Quality & Compliance

Quality & Compliance – Kvalitetssikring for effektiv utvikling

Metoder for produktutvikling og produksjon utvikles raskt, og kravene blir stadig strengere. Prevas’ kvalitets- og samsvarstjenester (Quality & Compliance) hjelper til med å sikre at de lovpålagte kravene og standardene i markedet oppfylles. Vi gir deg den veiledningen du trenger for å oppnå riktig kvalitet.

Med nye lover og forskrifter blir oversikt og sporbarhet stadig viktigere innen produktutvikling og produksjon. Dette aspektet, i kombinasjon med sikkerhetsaspektene for tilkoblet utstyr, gjør kvalitetsarbeid stadig mer avansert. Prevas’ dyktige teknikere har en inngående forståelse for produktutvikling, produksjon og hvordan alt dette henger sammen. Samtidig har Prevas’ spesialister også ekspertkunnskap om lovpålagte krav og standarder, inkludert GMP, GAMP 5, IVDD/IVDR, MDD/MDR, ISO 27000-serien, ISO 13485 og ISO 14971. Dette gir oss utmerkede forutsetninger for å levere tverrfaglige tjenester og prosjekter knyttet til kvalitet og samsvar.

Prevas er aktiv innen mange områder og har omfattende og solid erfaring fra utvikling innen for eksempel medisinsk utstyr, den farmasøytiske bransjen og produksjons- og råvarebransjen, områder som alle er strengt regulerte.

Prevas’ kontor i Sundbyberg (Sweden) er ISO 13485-sertifisert.

VÅRE TJENESTER
Validering, kvalifisering og verifisering
Prevas har omfattende erfaring innen validering, kvalifisering og verifisering av datasystemer (f.eks. IT-systemer, produksjonssystemer og laboratoriesystemer). Prevas tilbyr å definere strategien og støtte deg gjennom hele livssyklusen – med kravspesifikasjon, risikostyring, innkjøp, utvikling, testing og idriftsetting, bare for å nevne noen eksempler.

Kvalitetsstyring
Prevas hjelper kundene med å bygge, utvikle, styrke og evaluere kvalitetssystemer (gap-analyse), i samsvar med gjeldende lovpålagte krav og standarder. Vi kan også hjelpe organisasjonen din med å forberede for inspeksjoner fra reguleringsmyndigheter og hjelpe til med interne revisjoner eller leverandørrevisjoner.

Den erfaringen vi har med lovpålagte krav og standarder gjør at vi kan yte tjenester og fungere som kvalitetssikringssjef i din organisasjon eller ditt prosjekt.

Risikostyring
Risikostyring er alltid en vesentlig del av vårt foretagende, og i tillegg tilbyr vi tjenester innen risikostyring basert på for eksempel ISO 14971 innen livsvitenskap og standardene i ISO 27000-serien.

Lovpålagte anliggender
Vi kan hjelpe deg med lovpålagte anliggender som produktklassifisering, produktregistrering og rapportering til myndighetene.

Vi følger deg for fullt fra start til slutt og hjelper deg med å nå målene dine. Ta kontakt, så gir vi deg nærmere opplysninger.

Kontakt

Einar Alexander Andersen

Einar Alexander Andersen

Daglig leder, Prevas AS

Tel

+47 41 53 73 13

Maria Månsson

Maria Månsson

Director, innovation and research

Tel

+46 8 644 36 07

Sara Holmgren

Consultant Manager Sweden

Tel

+46 72 454 82 29

Prevas

Med spisskompetanse innen
innbygde systemer og
industriell IT bidrar Prevas
med innovative løsninger
som skaper vekst.

info@prevas.no

Kundesupport

Sertifisert

ISO 9001:2015

Vanlige spørsmål
info@prevas.com

Spørsmål vedrørende personopplysninger
integrity@prevas.se
Privacy Policy

Produktinnlogging